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数字本草中医药检测有限公司
委托检验协议书双方约定条款

1、委托单位对检验结果如有异议,于《检验报告》完成之日起十五日内向检验单位书面提出,同时附上《检验报告》原件及预付复检费。

2、委托单位办妥手续后,检验单位将尽快安排复检,不可重复性试验不进行复检。

3、委托单位对送检样品的真实性、代表性及来源地合法性承担全部责任。

4、检验单位仅对来样负责,检验结果仅反映对该样品的评价,检验结果的使用及使用所产生的直接或间接损失,检验单位不承担任何责任。

5、对送检样品中包含的任何已知的或潜在危害,如放射性、有毒或爆炸性样品,应事先声明,否则后果由委托单位负责。

6、如委托单位需要检验单位外出采样检验,则委托单位应当确保采样场所不存在任何可能危及或影响检验单位采样人员人身、财产安全的危险因素,否则,由此给采样人员和/或检验单位造成的一切损失(包括但不限于医疗费用、工伤待遇、经济赔偿)由委托单位承担。

7、检验单位可以在完成《检验报告》后按规定处置送检样品,如有特殊要求请在委托书中注明。

8、委托单位应认真详细填写本协议书相关内容,由于填写不清楚造成报告修改,应支付修改报告费用。

About us / 公司简介
数字本草中医药检测有限公司中心实验室位于安国数字中药都内,立足于中药材第三方检测服务领域,在基本检测服务的基础上,积极拓展质量信息服务、科研定制、培训及标准开发业务;通过构建信息化、可追溯、一站式的服务体系,创新中药材科技服务模式,建立涵盖中药材全产业链的第三方公共服务平台。目前已在天津成立了研究中心,在河北安国、甘肃陇西、云南文山成立了子公司,未来将在四川成都、安徽亳州、辽宁桓仁等地陆续建立子公司。为客户提供客观公正、准确高效的专业第三方检测服务,打造“数字本草检测”第一品牌。检测服务覆盖农产品、中药材、中成药、食品、环境等几大领域。目前已具备五百种中药材的常规检测能力,农产品、水土等一百多项农残检测能力,二十几种重金属检测能力。
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数字本草检验中心以中药材质量、安全、信息、协助监督等服务为核心,是涵盖中药材全产业链的专业第三方公共服务平台。

为客户提供客观公正、准确高效的全程化、一站式检验服务;全产业链的科研定制与咨询培训服务;从田间地头、仓储物流到医院药房各环节的在线快检产品。


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快检产品
中药材黄曲霉毒素B1快速检测试剂盒根据药材基质复杂、不同品种药材的特殊性质,优化出各种药材的前处理方法,适合多种中药材黄曲霉毒素B1的快速检测,是一款专门为中药材研制开发的快检产品。本试剂盒采用高特异性的黄曲霉毒素B1单克隆抗体,运用胶体金免疫层析技术,操作简单,无需复杂的样品净化过程和昂贵的检测仪器,只需肉眼观察就可得出结果;成本低,耗时短,在30分钟内完成样品的检测;灵敏度高,检出限可低至5μg/kg;结果准确,与液相的符合率在90%以上。适合各级药监机构、个体经营户、饮片厂等对中药材黄曲霉毒素进行初步筛查。
本产品是一款为天麻、山药、天南星、当归、半夏、天花粉等中药材度身定制的二氧化硫残留量快速检测试剂盒,其原理是亚硫酸根离子在酸性条件下产生二氧化硫,二氧化硫与四氯汞钠反应生成稳定的配合物,再与甲醛及盐酸副玫瑰苯胺作用生成紫红色,其色泽深浅与二氧化硫浓度呈线性关系,可对照标准比色卡进行判定。本试剂盒仅需打粉、浸泡、显色三步即可准确判断药材二氧化硫残留量是否超标,无需仪器,从提取到结果判定全程仅需30分钟,具有操作简便、快速准确、检测成本低等特点。适合于个体、药材商户、饮片厂、药监和工商等部门对中药材的二氧化硫残留量进行现场初步筛选。
芍药苷是一种单萜类糖苷化合物,研究表明,具有抗自由基损伤,抑制细胞内钙超载和抗神经毒性等活性。《中国药典》规定芍药苷为评价白芍及赤芍质量优劣的首选指标;中医良方四物汤、中药胶囊剂等含芍药苷制剂的质量控制、药代动力学、配伍机理的过程研究皆以其为研究对象。本产品为胶体金层析式检测卡,可以实现芍药及其制剂中芍药苷的快速检测,操作简单、成本低、耗时短,只需肉眼观察即可判定结果,灵敏度高,检出限可低至120μg/kg;结果准确,与液相的符合率在90%以上。适合各级药监机构、个体经营户、饮片厂等对白芍、赤芍等芍药苷成分进行初步筛查。
中药甘草具有抗炎、抗溃疡、抗过敏、抗氧化、免疫调节等作用,以甘草为原料的产品有饮片、中成药、化妆品及保健品等,其常以甘草酸作为主要质量评价指标。本产品为胶体金层析式检测卡,可以实现甘草及其制剂中甘草酸的快速检测,原理是利用胶体金免疫层析法测定待测样品中甘草酸的含量,本检测卡最低检测限为7.2ppm(mg/kg),该方法简便、快速、成本低廉、省时省力。适合于个体、药材商户、饮片厂、药监和工商等部门对甘草中甘草酸含量进行现场初步筛选。
常规检测
硫磺熏蒸是中药材传统养护方法之一,不少中药材产地加工时利用硫磺加热产生的二氧化硫达到漂白药材及杀菌防霉防虫的目的,如山药、葛根、党参、百合、金银花、菊花、枸杞子等。但近年来,在经济利益驱使下,很多不法商贩滥用硫熏中药,致使药材中二氧化硫残留过量,从而可能对人体产生伤害。2015版《中国药典》药典规定山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛二氧化硫残留量不得超过400mg/kg,山药片不得过10mg/kg。2015版《中国药典》规定了3种二氧化硫检测的方法,分别是酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法。其中,酸碱滴定法最常用且成本低廉,缺点是容易出现假阳性。气相色谱法与离子色谱法结果较酸碱滴定法准确,但成本高。检验中心不仅有成熟的酸碱滴定检测方案,而且配备了气相色谱仪,实现准确定量。
黄曲霉毒素也称作黄曲霉素,是一有强烈生物毒性的化合物,是目前为止最强的致癌物质。黄曲毒素主要有B1、B2、G1与G2等4种,又以B1的毒性最强。中药材、农作物贮存不当,极容易发霉变质,产生黄曲毒素。黄曲毒素与肝癌有密切关系,还会引起组织失血、厌食等症状。2015版《中国药典》对柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等19味中药做了限量规定。药典规定了两种黄曲霉毒素的检测方法,分别是液相色谱法和液相色谱-质谱联用法。检验中心现主要采用免疫亲和柱净化处理,光衍生仪进行柱后衍生,液相色谱-荧光检测器进行检测,现已具备成熟的黄曲霉毒素检验技术。
中药成分复杂,产生疗效的不是单一的成分,检测任何一种活性成分均不能反映中药的整体疗效。但是借鉴化学质量模式,测定某一味药的有效成分、毒性成分或某些指标性成分的含量,来衡量其制剂工艺的稳定性和中药材的质量优劣,以保证中药的质量,达到临床用药安全、有效的目的,对中药材质量控制具有重要的作用。含量测定的方法有高效液相色谱法、紫外分光光度法、气相色谱法、薄层色谱扫描法、液相色谱-质谱联用法等。其中90%以上的药材含量均采用高效液相色谱法。为保证检验结果的准确性,检验中心配备了十余台美国沃特世的液相色谱仪,该品牌是全球公认最好的液相品牌。
重金属及有害元素中的铅主要损害神经系统、心血管系统及消化系统;镉对人有致畸、致癌、致突变的作用;汞主要损害肾脏,可造成肾衰竭;砷主要是能扩张毛细血管,麻痹血管舒缩中枢,使腹腔脏器严重缺血,引起肝、肾、心功能损害。高浓度的铜具有溶血作用,能引起肝、肾坏死。中药材在种植过程中会因大气、灌溉用水或土壤受到污染,或因农药使用不当使得药材体内重金属超标。《中国药典》规定了铅、镉、砷、汞、铜五种重金属及有害元素的限量标准,采用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法进行检测。2015版《中国药典》收录的需要做重金属及有害元素检测的品种有白芍、黄芪、甘草、枸杞、丹参、水蛭、金银花、西洋参等。检验中心配备了进口的岛津原子吸收分光光度计以及安捷伦电感耦合等离子体质谱仪,具有完善的重金属检测设备和专业化的技术团队,充分保证了重金属检测的准确性与可靠性。
培训咨询
ISO/IEC17025“检测和校准实验室能力的通用要求”是实验室认可服务的国际标准,随着客户要求越来越严格,新产品、新材料不断涌现,越来越多的企业着手建立内部实验室。但企业内部实验室的检测数据的准确性和可靠性往往受到客户和消费者的怀疑。ISO/IEC 17025:2005对实验室的质量体系的各个要素进行了描述和要求,以此作为审核依据的实验室能力认可是国际通行做法,也是提高实验室检测、校准管理能力和技术能力,走向国际互认的必由之路。1)培训目的充分掌握与领悟实验室管理的要领,帮助提高实验室的管理与技术水平;了解一个被认可的实验室开展规定的校验、测试和试验工作所必须达到的要求;掌握建立和实施实验室质量体系、满足ISO/IEC17025的具体方法;学习文件化实验室管理体系的方法,提高实验室的日常管理水平。2)适用对象管理者代表,质量经理、实验室主任、实验室负责人,实验员,负责建立、实施和维护实验室质量体系的人员,第一、二、三方审核员等。3)课程大纲实验室认可的发展历史及其意义;实验室质量体系与文件控制;实验室分包与服务供应商的控制;实验室记录的控制;实验室的纠正措施与预防措施;影响实验室检测技术能力的要素分析;实验室检测方法的确认;实验室检测的质量控制;实验室检测误差来源分析。4)授课时长2天。5)授课方式进场培训人数不限;超小课授课,每班最多8人。
人们生活水平逐渐提高,对产品品质尤为重视,中国作为欧盟食品来源国之一,每年输欧食品金额达数百亿美元。了解和熟悉欧盟食品法规的最新动向及要求,及时采取相应对策,对于出口欧盟的食品企业非常必要。1)培训目标掌握欧盟食品法律法规条款;了解当前食品安全现状,提高食品质量安全意识;学习欧盟食品安全法规制定标准,为国内产品出口质量控制提供可靠依据。2)适用对象食品出口企业,尤其是出口欧盟的食品企业的主要负责人,食品安全管理人员和贸易人员等,以及希望学习欧盟食品安全管理先进经验的企业人员。3)培训大纲欧盟食品安全法律法规的基本框:欧盟的简介及主要机构;欧盟食品安全重点法律概述:《食品安全绿皮书》-欧盟食品安全法律的基石、《食品安全白皮书》-欧盟食品安全法律的核心、(EC)178/2002号法令-欧盟食品安全的"基本法";欧盟食品安全重点法规概述:①欧盟对食品中污染物的限量规定及查询方法:(EC)No.1881/2006号条例/(EC)No.420/2011号条例;②欧盟持久性有机污染物(POPs)列表以及关键指标;③欧盟农药残留限量标准及查询方法:(EC)No.396/2005 Annex III/(EU)No.270/2012;④(EC)852/853/854/882/2004号规章-食品卫生系列措施;⑤欧盟食品和饲料快速预警系统(RASFF)。4)授课时长1天。5)授课方式进场培训人数不限;超小课授课,每班最多8人。
中药的药效与其有效成分的存在与否以及含量多少密切相关,而中药有效成分的产生和积累不仅仅与该中药材本身的品种有关,还与其生长环境、产地、采集时间、贮存存条件等条件息息相关。因此,只有在明确中药有效成分之后才可以通过含量测定来辨别中药及其制剂的质量,随之判断优劣或真伪。通过测定中药中有效成分、毒性成分或某些指标性成分的含量来衡量其制剂工艺的稳定性和中药材的质量优劣,以保证中药的质量,达到临床用药安全、有效的目的。检验中心研究过数百个品种的药典指标成分测定,具有专业的技术团队,丰富的检测经验,以及完整的检测数据积累。扎实的理论课程助您全面了解各药材的特点,专业的团队可以助您迅速掌握中药材含量测定技巧,完整的大数据统计,可以提供中药材行业的宝贵信息!1)培训目标近年来,市售中药材质量参差不齐,为规范各行业的检验人员的检验技术水平,提高技术人员对中药材药效成分深层次上的认识,做好各行各业的生产,销售等工作,特开设本次培训。2)适用对象食品行业、中药材种植、饮片加工行业、医药行业、科研机构以及第三方检测实验室的检测人员、研究人员、质保人员等。3)课程大纲中药材有效成分检验理论培训;中药材及饮片有效成分检验操作培训;中药材有效成分检测的仪器(液相、气相、紫外分光光度计等)培训。4)授课时长4天。7)授课方式进场培训人数不限;超小课授课,每班最多6人。
中药品种繁多,应用历史悠久,产区广泛。由于地理和历史的原因,药材品种混乱,基源复杂。物种亲缘关系不近但是外观相似,或是表型变异导致鉴定错误,加之中药的同名异物或同物异名现象普遍存在以及伪品、混淆品和误用品等因素,这些问题为中药材鉴别方法提出了新的挑战,依赖经典形态分类以及传统鉴别方法已无法满足鉴别的需要。川贝母、蕲蛇和乌梢蛇三种药材在商品流通中存在多种混伪品,如小东贝母、土贝母伪充川贝母;眼镜蛇、水赤链蛇伪充蕲蛇;灰鼠蛇、玉斑锦蛇伪充乌梢蛇。由于三种药材的正伪品形态相近,常规方法较难鉴别,2015版《中国药典》分别采用聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)检测法和聚合酶链式反应(PCR)两种分子鉴定技术作为川贝母、蕲蛇和乌梢蛇检测的国家标准。1) 培训目标 近年来,市售中药材质量参差不齐,为提高中药领域从业人员的专业技术能力,更好地规范中药质量,保障用药的安全、有效,保证市场流通品种的质量,特开设本次培训。2) 适用对象中药饮片厂、药企以及第三方检测实验室的检测人员、质保人员等。3) 课程大纲聚合酶链式反应(PCR)技术与聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性(PCR-RFLP)技术原理培训;聚合酶链式反应(PCR)技术流程培训;聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性技术(PCR-RFLP)流程培训;川贝母、蕲蛇、乌梢蛇检测实战演练。4) 授课时长5天。5) 授课方式进场培训人数不限;超小课授课,每班最多8人。
科研定制
中药材因其品种繁多、来源复杂,形成了多种鉴定方法,主要有基原、性状、显微、理化鉴定等传统鉴定和现代鉴定方法。DNA条形码技术作为传统鉴定方法的有效补充,现已被纳入到2015版《中国药典》的指导原则中,广泛用于中药材及部分饮片的物种鉴定。中药材DNA条形码鉴定技术引进于中国中医科学院中药研究所,它是应用分子生物学方法进行的一项用于中药材真伪鉴别的快速鉴定技术。本中心拥有先进的、功能齐全的硬件设备设施,主要有PCR仪、核酸微量检测仪、凝胶成像系统、高速离心机、高压灭菌锅、电泳仪等。目前已应用该技术检测样本上千份,成功解决了半夏、天南星、柴胡等易混品种的鉴定问题。1.1适用范围1) 根茎类药材,如人参、西洋参、白芷、三七等; 2) 果实种子类,如酸枣仁、枸杞、沙棘等; 3) 花类药材,如金银花、山银花等 4) 全草类药材,如广金钱草、广藿香等; 5) 动物类药材:如蟾皮、鹿茸等; 6) 真菌类药材:如灵芝、冬虫夏草等; 1.2技术优点1) 所需药材量较少,小于100mg,尤其适用于冬虫夏草等贵重药材的鉴定;2) 药材的个子货、片子货、粉末均可检测; 3) 在种子、种苗、以及生长周期的任何阶段均可进行检测来保障种植药材的真实性;4) 可采药材其他部位进行检测,适用于贵重药材,如通过检测人参叶来保障人参的真实性。5) 以药材的DNA为检测对象,其他因素影响,准确度高; DNA条形码技术操作流程简单,方法快捷,仪器设备使用方便,实现了中药鉴定的标准化、程序化和规范化。
中药材DNA条形码数据库识别系统作为DNA条形码技术的核心,主要用于识别中药材的基原物种,实现中药材真伪鉴定的功能。通过将样品的实验序列与数据库系统中的标准序列进行比对即可达到实验样品的物种鉴定的目的。现已成功用于2015版《中国药典》中近500种常见动植物类药材及其近缘种、混伪品的上千个物种的鉴定。中药材DNA条形码数据库识别系统不仅是物种鉴定的工具,也是样品的物种信息及序列信息的储存平台。将序列信息与二维码技术相结合,可以实现将物种的序列信息直接转化为二维码,通过手机等移动终端扫二维码码后即可在移动终端上查看物种鉴定的结果,并能将鉴定结果随身携带,实现便捷交易;还可将二维码信息打印在中药材种子的外包装以及药材的外包装上,不仅可以实现从源头解决中药材真伪的问题,还可以保障中药材的入库、出库等流通环节的有效管理。
分中心&资讯
服务中心 / Service
数字本草中医药检测有限公司成立于2015年7月17日,设立在素有“千年药都”之称的河北省安国市,检测实验室位于安国数字中药都内,建筑面积4200㎡,主要有理化室、液相室、气相室、液质室、光谱室、ICP室、留样室、标品室等,拥有液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收分光光度计等各类仪器设备120台/套,专业检测人员37名,其中硕士以上学历占比50%以上。本中心主要具备为客户送检样品提供水分、灰分、浸出物、有效成分、农药残留、重金属、二氧化硫、真菌毒素、DNA条形码等各类检测300余项。
文山三七数字本草检验中心有限公司成立于2015年8月4日,位于文山三七产业园登高片区,占地面积20亩,总建筑面积5000㎡,拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、电感耦合等离子质谱仪、原子吸收分光光度计等设备130台/套,专业技术人员11人,均为本科及以上学历。本中心主要具备三七、天麻、重楼、石斛等云南地产药材的药典符合项、地方标准项的检测能力。
甘肃数字本草检验中心有限公司成立于2016年2月29日,位于甘肃省陇西县中医药科技孵化中心,占地面积约1000㎡,拥有液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等中药材检测设备182台/套,专业技术人员15人,均为本科及以上学历。本中心主要具备为客户提供当归、党参、黄芪、大黄、甘草、柴胡、黄芩、淫羊藿、板蓝根等甘肃地产药材性状、鉴别、有效成分、重金属、农药残留、二氧化硫等90余项检测能力。
中药资源研究中心成立于2015年4月30日,位于天津市北辰区,占地面积1100㎡,主要有理化室、气相室、分子鉴定实验室、种子种苗研究室等,现有凝胶成像仪、微量核算分析仪、PCR仪、液相色谱仪、气相色谱仪等仪器设备30台/套,专业技术人员8名,均为硕士以上学历。具备中药材检测技术开发、中药质量标准研究、科研定制、人才培养、培训与咨询等服务。
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2017 - 09 - 07
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(西部药都)陇药博览会于2017年8月23日-26日在张掖市民乐县举行,本次大会由中国中药协会、中华中医药学会、甘肃省中医药管理局、甘肃中医药大学、甘肃省陇药产...
2017 - 05 - 02
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柴胡始载于《神农本草经》,原名茈胡,列为上品,至《本草图经》始易其名为柴胡,距今已有2000多年的应用历史,临床上常用于治疗感冒发热、寒热往来、胸胁胀痛等症状[...
2017 - 01 - 09
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据报道目前全世界约80%人口使用中药材作为日常基础治疗,且随着“大健康时代”的到来和“中药养生”保健意识的增强,国内外对中药材的需求量与日俱增。然而,近期中药材...
2017 - 01 - 09
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中药材在贮藏过程中,因受周围环境和自然条件的影响,常发生霉烂、虫蛀、变色、泛油等现象,使药材变质,失去疗效。对抗同贮也称异性对抗驱虫养护,是利用不同品种的中药所...
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